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诺和诺德在美上市 2型糖尿病新药 Xultophy 兼具降糖减肥功效

发布时间: 2017-05-11 10:21     来源: 新浪医药

 

  糖尿病护理领域的全球领导者——丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出糖尿病复方新药Xultophy 100/3.6(insulin degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液,100单位/mL和3.6mg/mL)。Xultophy 100/3.6是一种每日注射一次的复方制剂,适用于作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于接受基础胰岛素(<50单位/天)或利拉鲁肽(≤1.8mg/天)治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者,改善其血糖控制。
  Xultophy 100/3.6由Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素U-100)和Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成,前者是一种长效基础胰岛素,后者是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素的分泌。
  Victoza(liraglutide,利拉鲁肽,1.8mg)是诺和诺德年销20亿美元的重磅产品,该药是全球处方量排名第一的GLP-1受体激动剂,在GLP-1市场傲视群雄。在临床试验中,liraglutide不仅能够显着改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德,根据这一发现将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽,3mg),而liraglutide也由此成为全球首个开发用于体重管理的GLP-1受体激动剂,目前该减肥针已获美国和欧盟批准上市。
  Xultophy 100/3.6是全球首个长效基础胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂,在临床试验中,该药不仅显着改善了血糖水平,同时还提供了显着的减肥作用。在欧盟,Xultophy 100/3.6于2014年9月获得欧盟委员会(EC)批准。在美国方面,Xultophy 100/3.6于2016年11月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。
  值得一提的是,FDA在同一天还批准了来自竞争对手赛诺菲的一款复方药物Soliqua,该药也是一款长效基础胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂,由固定剂量的基础甘精胰岛素(来得时U-100)和另一种GLP-1受体激动剂lixisenatide(利西那肽)组成。商业化方面,赛诺菲早已在今年1月就将Soliqua推向了美国市场。此次诺和诺德Xultophy 100/3.6在美国上市,双方无疑将展开一场激烈的竞争。
  Xultophy 100/3.6预充于注射笔内,1个单位Xultophy含有1个单位的德谷胰岛素U-100和0.036mg利拉鲁肽,该药起始治疗剂量为16个单位(含16个单位德谷胰岛素和0.58mg利拉鲁肽),最大剂量为50个单位(对应于:50个单位德谷胰岛素和1.8mg利拉鲁肽),可在全天任何时候注射给药。
  非营利性组织——控制你的糖尿病(Taking Control of Your Diabetes,TCOYD)创始人Steven Edelman医师表示,继续研究和开发新的安全有效的降糖药,对于糖尿病患者群体而言非常重要,尤其是需要更多降低A1C方案的患者。Xultophy 100/3.6的上市,将为那些接受基础胰岛素治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者提供一种新的治疗方案,帮助达到其个体化的治疗目标。
  一直以来,诺和诺德都在积极努力推动Xultophy 100/3.6进入全美的健康计划。根据诺和诺德,符合资格并拥有商业保险的患者,使用Xultophy 100/3.6储值卡,可以将共同支付费用降低至每天1美元或每月30美元,此外还能免费获得一盒诺和诺德针头。该储值卡的使用限制条件。

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