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PD药物Pimavanserin开启临床III期试验探讨治疗痴呆相关幻觉和妄想的疗效

发布时间: 2017-10-11 17:20     来源: 生物谷

 
  近日,ACADIA Pharmaceuticals Inc.(ACAD)宣布开启Pimavanserin治疗痴呆相关疾病的一项名为HARMONY的临床III期试验。目前,FDA还未批准任何一款治疗痴呆相关疾病的药物。ACAD还透露,FDA已经批准pimavanserin为痴呆相关疾病的突破性治疗方案。痴呆相关疾病是一种严重的疾病,包括阿尔茨海默氏症患者的精神病、路易体痴呆、帕金森氏症、血管性痴呆和额颞叶痴呆。
  Pimavanserin是FDA唯一一款批准用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想的药物。如果开展的pimavanserin治疗痴呆相关疾病的临床研究取得成功且pimavanserin最终获得FDA批准,对该药物来说是一个极为重要的扩展。
  ACAD的执行副总裁,研究与开发主管Serge Stankovic说:“我们很高兴FDA为pimavanserin授予治疗痴呆相关疾病的突破性进展疗法的称号。我们开启临床III期试验是基于大量的临床和临床前证据的支持。据以往数据,pimavanserin不会对认知功能产生不利影响获产生其他副作用。”
  在美国约有800万人患有痴呆,约一半的人被确诊。研究表明,大约30%的痴呆患者患有精神病,通常由幻觉和妄想组成。严重或持续的精神病患者会导致重复住院治疗、加速痴呆发展以及增加发病率和死亡率风险的严重后果。
  ACAD的CEO Steve Davis说:“FDA授予pimavanserin治疗痴呆相关疾病的突破性进展疗法,将加速研究的进行。相较于其他药物,pimavanserin具有其特有的作用机制。我们非常兴奋地成为第一个也是唯一一个FDA批准治疗帕金森病精神病的药物,同时也期待着pimavanserin能够帮助痴呆相关的精神病患者。”
  原文链接:AC ADIA Pharmaceuticals Initiates Phase III Study of Pimavanserin in Dementia-Related Psychosis

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