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FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

发布时间: 2018-01-03 16:41     来源: 新浪医药/David

12月29日,已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示,美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请(IND),该药物为TAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂,是一款新型口服免疫调节剂药物。

本次IND申请获得批准后,Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN(Targeted Immunomodulatory TAM Antagonist)研究,该试验为多中心的开放标签的剂量递增试验,属于首次在人群中进行的试验。TITAN试验将主要评估RXDX-106的安全性、耐受情况、药代药效及初步有效性。

Ignyta公司主席将首席执行官Jonathan Lim博士表示:“RXDX-106是新型肿瘤免疫精准治疗药物的代表,对于获得临床试验的批准我们感到非常兴奋。通过先前临床前研究,RXDX-106已经证明了通过靶向肿瘤微环境中TAM受体家族,无论是单药治疗或是与免疫检查点抑制剂联用,均可以激发和增强对癌症免疫应答的潜力。这款候选药物进一步增强了我们致力于为癌症病患开发新药的使命。该临床1期试验将在2018年初开始。”

RXDX-106是一种具有强效的非临床抗肿瘤活性的新型口服免疫调节剂,通过抑制TYRO3、AXL和MER受体酪氨酸激酶(统称为TAM),逆转肿瘤微环境(TME)中的先天免疫细胞的免疫抑制,来恢复和增强整个肌体的免疫功能。在肿瘤微环境中,受体酪氨酸激酶TAM通过促进抗炎和致瘤活性,促成了肿瘤细胞对免疫系统的逃逸和肿瘤进展的发生。RXDX-106作为一款强效的选择性TAM抑制剂,具有逆转TAM介导的免疫抑制和抑制肿瘤生长和进展的潜力。

Ignyta公司位于美国加州圣地亚哥,是一个为癌症及免疫疾病的治疗提供一体化RX/DX(精确靶向治疗/诊断)解决方案的精准医疗公司,目标是发现和开发以癌细胞中的活化基因作为靶点或重新激活免疫系统以用于癌症患者个性化治疗的革命性新药。2017年12月23日,罗氏制药以17亿美元宣布与Ignyta公司达成收购协议,获得了后者在研抗癌新药entrectinib。”

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