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重磅,乳腺癌的救星:FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物!

发布时间: 2018-01-16 21:27   作者: 白木清水   来源: medicalxpress

  美国食品和药物管理局周五批准了第一种治疗与BRCA基因突变有关的转移性乳腺癌的药物。
  这些被称为BRCA1和BRCA2的突变基因在2013年首次获得关注,当时女演员兼导演安吉丽娜·朱莉宣布她接受了预防性双侧乳腺切除术。朱莉说,她携带BRCA1基因,这大大提高了女性乳腺癌和卵巢癌生存的几率。
  现在,FDA表示正在扩大对Lynparza(olaparib)的批准,以包括对已经扩散到乳房以外的brca相关肿瘤的使用。
  美国食品和药物管理局指出,Lynparza是一种名为PARP抑制剂的新型抗癌药物,它是第一个被批准用于治疗乳腺癌的药物。Lynparza已经被批准用于治疗某些卵巢癌。
  PARP抑制剂已经“被用于治疗晚期、brca突变的卵巢癌,现在已经显示出治疗某些类型的brca突变乳腺癌的疗效,”Richard Pazdur博士在一个机构的新闻发布会上解释说,他是FDA卓越肿瘤中心的主任。
  他补充说:“这项批准证明了目前开发针对癌症的潜在遗传原因的药物的范例,通常是针对癌症类型的。”
  根据美国食品和药物管理局,BRCA突变涉及到每四种乳腺癌中有一种被认为具有遗传成分。该机构说,这些异常基因也牵涉到5%到10%的非遗传性乳腺肿瘤。
  当它正常运作时,BRCA实际上有助于修复受损的细胞DNA并预防肿瘤,但是当BRCA1和BRCA2出现错误时,它们反而会诱发乳腺癌。
  美国食品和药物管理局解释说,像Lynparza这样的PARP抑制剂药物似乎会干扰突变的BRCA与乳腺细胞的功能,导致它们死于复制性减慢的肿瘤生长。
  在对300多名患者进行临床试验后,建立了与brca相关的晚期乳腺癌患者的Lynparza的安全性和有效性。
  该机构解释说:“试验测量了肿瘤在治疗后没有显着增长的时间长度。”“对Lynparza患者的无进展生存率为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。”
  Lynparza有副作用,包括贫血,低白血球计数,恶心,疲劳,呕吐,头痛,关节疼痛,易患感冒和其他呼吸道感染,以及其他影响。因为Lynparza可以伤害发育中的胎儿,所以建议妇女在服用药物时使用避孕方法。美国食品和药物管理局表示,女性在使用Lynparza时也不应使用母乳。
  这种药是阿斯利康公司生产的。
  随着对Lynparza的批准的扩大,FDA表示它“也扩大了对Lynparza的认可的辅助诊断CDx的批准,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变。”
  在相关的新闻中,1月11日发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项研究发现,与没有突变的患者相比,携带BRCA突变的年轻乳腺癌患者的生存率并没有缩短。
  这项研究由英国南安普顿大学的戴安娜·埃克尔斯领导,历时10年,随访了超过2700名患者。

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