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2019世界半导体大会暨第十七届中国半导体市场年会

生物医药重点园区分析—张江高科技园区

发布时间: 2019-03-26 09:51   作者: 陈卫星   来源: 满天星

  近年来,上海市将生物医药产业列为全市重点发展的战略性新兴产业,依托上海张江高科技园区,产业规模保持较快增长。作为上海发展生物医药产业的重要载体,张江高科技园区2017年生物医药产业的产值达到633亿元,约占上海市生物医药产业总规模的1/3,占浦东新区生物医药产业规模的3/4。经过多年发展,张江已经成为国内生物医药研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最多的标志性区域,聚集着罗氏、诺华、辉瑞、拜耳、阿斯利康等一批知名跨国药企,以及再鼎、华领等30家本土大型制药企业和300家中小型创新企业。
  1、借助自贸区和制度创新,产业发展环境不断优化。
  近年来,借助中国(上海)自由贸易试验区和上海张江国家自主创新示范区的建设,张江成功设立张江跨境科创监管服务中心,极大地方便园区内生物医药企业通关需求,助推产业发展。张江跨境科创监管服务中心作为集关检联合申报、查验、提货等功能于一体的“一站式”通关平台,可以实现生物医药产业对高效通关、货物安全的需求,同时减低了企业的通关成本。在制度方面,通过药物上市许可持有人(MAH)制度试点、新药审批中心建设等制度创新,张江在加快医药科研成果转化、药物审批等方面取得了一定成绩。尤其是MAH制度于2018年拓展到医疗器械领域,同时打破了注册与生产两大环节“捆绑”限制,进一步加快区域内新产品的上市,也提高了企业创新研发和持续提高产品质量的热情。
  2、依托平台服务和政策改革,新药研发成果显著
  生物医药产业一直是张江高科技园区的主导产业之一,张江也一直是生物医药研发高地,作为我国创新药物研发最活跃的区域,张江生物医药产业新药研发成果显著。为了推动药物研发,张江建设了一系列的公共服务平台,比如新药检测平台、上海光源科学研究平台等。从药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市,针对新药开发的每个环节,张江均有企业和平台为新药研发企业提供全方位和全部环节的服务。同时,近年来,依托生物医药代工试点、国家食药监总局药品审评中心上海分中心等重要改革,张江的新药研发环境进一步与国际接轨。
  上海张江高科技园区在生物医药产业方面形成了从新药研发、药物筛选、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完备创新链。未来,张江高科技园区应不断推动生物医药产业向高质量发展。一方面要进一步推动政策创新与制度创新,通过先行先试不断为园区内企业创造良好的产业发展环境,激发创新活力;另一方面要进一步完善资金与平台服务支撑,在产业发展的关键节点实施更加重大的支持举措,不断探索新的资金扶持政策,建立更加完善的服务平台体系。

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