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IDO抑制剂indoximod2期临床积极 完全缓解率达20%

发布时间: 2017-09-11 14:26     来源: 药明康德

  NewLink Genetics公布了其IDO抑制剂indoximod的2期临床试验最新数据。数据表明,其与Keytruda组成的联合疗法在晚期黑色素瘤的治疗中,完全缓解率(CR)提高到了20%。这是一个非常出色的结果。
  本项联合疗法针对的黑色素瘤是一种皮肤癌,它的病例数在过去30年里持续增长。据估计,2017年,全美将有87110名新发黑色素瘤病例,并有9730人因为这种恶疾而死亡。转移性黑色素瘤或晚期黑色素瘤是这种疾病最为严重的形式。一旦肿瘤转移到其他器官,患者的五年生存率就会锐减,严重威胁到他们的生命。因此,患者群体也期待着能有全新疗法为他们带来治疗。
  先前,美国FDA已经批准了免疫检查点抑制剂Keytruda上市,用于治疗晚期黑色素瘤。Keytruda是一种人源化的抗PD-1抗体,能够通过抑制PD-1与其配体的结合,起到激活T细胞对肿瘤展开攻击的作用。尽管它在多项适应症上已经取得了很大的成功,但研究人员依旧相信,组合疗法能让它发挥更大的功效。
  Indoximod就是这样一款有望与Keytruda形成免疫疗法组合,提高癌症治疗效果的新药。这是一款在研的口服小分子IDO抑制剂。IDO通路和免疫系统相关,它能通过抑制T细胞的功能,对免疫响应产生调节,避免错误的免疫反应。它最有名的应用场景之一,是防止孕妇的免疫系统对胎儿进行攻击。然而,一些肿瘤会利用这一通路,逃避免疫系统的攻击。也正是因为如此,IDO通路成为了肿瘤免疫疗法的一个潜在靶点。
  在一项临床试验中,研究人员获得了出色的新数据。这些数据显示,indoximod与Keytruda联合使用时,能取得61%的总体缓解率(ORR)。这一数据在Keytruda单独疗法中为33%。此外,这款组合疗法的完全缓解率(CR)与部分缓解率(PR)分别为20%和41%,也高于Keytruda单独疗法的6%和27%。另外,该组合疗法的中位无进展生存期(mPFS)达到了12.9个月,在经治一年时达到无进展生存的比例为56%。这些数据有力地表明,IDO抑制剂与PD-1抑制剂有望形成出色的免疫疗法组合,造福患者。
  “我们对无进展生存期和完全缓解率的改善感到振奋,”NewLink首席执行官兼首席科学官Charles J.Link,Jr.博士说道,“更新的数据进一步支持了我们为晚期黑色素瘤患者启动关键试验的决定。”
  这项研究的最新数据将于今年9月9日于德国举行的国际癌症免疫疗法大会(International Cancer Immunotherapy Conference)上公布。按计划,研究人员们将在关键临床试验中,检验indoximod与Keytruda或Opdivo两款PD-1抑制剂的组合疗法的功效。该试验将招募600名患者。一旦取得成功,将是这款组合疗效的最好证明。我们期待这项研究能够进展顺利,早日为患者带来新的治疗方案。

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