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2017中国百强县创新发展论坛
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“安进” 关键词 共有 18 条 相关信息:

安进向美国和欧盟提交申请,纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据

2017-07-20 03:06   生物谷

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),同时向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可变更,将头对头III期临.......详细>>

安进BiTE免疫疗法Blincyto获美FDA完全批准

2017-07-17 10:11   新浪医药/newborn

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将Blincyto治疗费城染色体.......详细>>

安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存

2017-07-17 10:45   生物谷

美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要.......详细>>

安进张明强博士:我们需要“中国原创”的临床证据

2017-06-22 10:00   生物谷

2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本,指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症,这一法案的推出惊动了医学科学家,有科学家.......详细>>

安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

2017-05-21 05:26   生物谷

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预.......详细>>

安进BiTE免疫疗法Blincyto获英国NICE批准

2017-05-08 10:28   新浪医药

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将Blincyto.......详细>>

安进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请,预防多发性骨髓瘤(MM)患者骨骼相关事件(SRE)

2017-04-13 02:50   生物谷

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗类抗癌药物Xgeva(denosumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(.......详细>>

ENDO 2017:安进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度

2017-04-13 02:50   生物谷

美国生物技术巨头安进(Amgen)和合作伙伴优时比(UCB)近日在美国奥兰多举行的2017年第99届美国内分泌学会年度会议(ENDO2017)上公布了骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)一项.......详细>>

特大喜讯!安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

2017-03-29 09:11   生物谷

安进(Amgen)近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)获得欧盟批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。此次批准,使Amgevita.......详细>>

重磅!安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

2017-03-24 04:41   生物谷

一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。这项临床试验表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平,帮助降低了像.......详细>>