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2017中国百强县创新发展论坛
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“生物类似药” 关键词 共有 12 条 相关信息:

罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批

2017-07-17 10:37   健点子ihealth

肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。在周四举行的评审会议上,美国食品和药物管理局(FDA)的肿瘤药.......详细>>

生物类似药研发应用需保持谨慎稳健态度

2017-05-15 04:01   生物谷

在中国,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的生产工艺和要求比化学仿制药难度高很多其制造商必须开发新的细胞.......详细>>

昂贵抗肿瘤成历史!生物类似药进世卫目录

2017-05-08 03:29   新浪医药

世界卫生组织将启动一项预认证试点,让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织(WHO)周四表示,今年将开启一项预认证,Pre-Qualification试点,针对两种抗肿瘤.......详细>>

诺华:到 2020年生物类似药实现倍增

2016-07-12 03:25   路透社官网

生物类似药十年前就进入了欧洲市场,然而美国直到去年才推出了生物类似药。诺华公司的Zarxio是安进公司预防癌症患者感染疾病的药物优保津(Neupogen)的一款复制药品,去年这款药品.......详细>>

中国生物类似药“出海”大势所趋,如何抢得先机?

2016-04-27 02:11   医药经济报

根据汤森路透的权威数据,中国在研生物类似药数量已经全球第一,仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手(当然这只是从数量上看)。其中,冠军是遥遥领先的苏州的康宁杰瑞(28个).......详细>>

生物类似药将成为下一个金矿

2016-04-08 10:25   投壶网

2011年至2017年,是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段,一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元,.......详细>>

FDA批准首个抗体生物类似药

2016-04-06 02:31   生物谷

今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔.......详细>>

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市

2016-03-21 03:05   生物谷

基于罗氏在atezolizumab临床试验方面的努力和目前的实验结果,罗氏希望该药能够在未来10年内逐渐成为一个重磅炸弹级药物,维持公司的销售态势,使阿瓦斯汀和利妥昔的专利悬崖到来之.......详细>>

FDA发布最新生物类似药政策解读文件

2015-06-10 04:12   医药经济报

美国第一个生物类似药已经获批,FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期,该机构发布了一个新的解读文件,主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。....详细>>

资深一线研发人员揭秘:生物类似药研发步步惊心!

2015-05-06 09:24   医药经济报

2014年12月,CFDA颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(征求意见稿)》;2015年3月,颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)。在此背景下的近半年来.......详细>>